Menerapkan farmakovigilans di Pengaturan Klinis

Melepaskan:

Farmakovigilans merupakan bagian penting dalam industri kesehatan. Ini dapat membantu memastikan bahwa obat-obatan aman dan efektif untuk manusia, ditambah membantu menemukan potensi efek samping. Namun, sebenarnya ada ancaman yang terkait dengan farmakovigilans yang harus disadari dengan pasti untuk menguranginya. Dalam posting ini, kita akan mengeksplorasi apa itu pharmacovigilance dan membahas bahaya penyelidik utama normal yang terkait dengannya.

Sebenarnya apa itu Farmakovigilans?

Farmakovigilans adalah metode di mana obat diawasi untuk perlindungan dan keefektifan begitu mereka masuk ke pasar. Ini termasuk melacak efek samping atau interaksi apa pun antara obat-obatan dan obat-obatan lain atau suplemen gizi. Selain itu, berisi pelacakan keefektifan terapi baru untuk penyakit atau masalah, dan juga mengungkapkan reaksi merugikan yang dapat terjadi setelah mendapatkan perawatan.

Bahaya Terkait Farmakovigilans

Sehubungan dengan farmakovigilans, ada banyak bahaya yang harus diperhitungkan. Kekhawatiran yang paling umum adalah bahwa obat dapat menyebabkan efek samping yang tidak terduga pada beberapa orang, bahkan jika mereka tidak terlihat dalam uji klinis sebelum disetujui oleh badan pengatur seperti FDA atau EMA. Ini mungkin menjadi masalah yang parah, karena beberapa efek yang tidak diinginkan dapat mengancam gaya hidup atau menyebabkan kesulitan kesehatan jangka panjang secara keseluruhan. Selain itu, jika bisnis substansi gagal mendokumentasikan potensi risiko keamanan yang terkait dengan barang dagangannya, bisnis substansi dapat menghadapi biaya perdata dan hukum yang mahal serta penalti dari regulator.

Bahaya tambahan yang terkait dengan farmakovigilans memerlukan masalah ketergantungan informasi yang dapat muncul saat mengumpulkan informasi mengenai keamanan dasar dan efektivitas obat dari waktu ke waktu. Misalnya, jika informasi yang tidak akurat atau tidak lengkap terakumulasi selama uji klinis atau kegiatan pengawasan pemasaran dan iklan, hal itu dapat menyebabkan kesimpulan palsu mengenai keamanan obat atau keefektifannya dibandingkan dengan terapi lain di luar sana. Selain itu, jika protokol pengumpulan detail tidak diterapkan dengan benar maka mungkin ada kesenjangan informasi yang dapat menyebabkan masalah tambahan di masa mendatang saat memeriksa hasil studi ilmiah yang dilakukan pada obat-obatan dari waktu ke waktu.

Intinya:

Memahami bahaya yang terkait dengan farmakovigilans sangat penting bagi siapa pun yang terkait dengan pembuatan, penyaringan, periklanan dan pemasaran, dan resep obat. Jika risiko ini tidak dijaga dengan baik, ini dapat menyebabkan masalah kesehatan yang serius bagi orang yang menggunakan obat atau terapi tertentu dari waktu ke waktu. Selain itu, perusahaan yang terkait dengan pertumbuhan obat-obatan dapat menghadapi biaya dan penalti yang mahal jika mereka gagal untuk melaporkan masalah keamanan dasar prospektif yang terkait dengan produk mereka dengan tepat. Dengan mengetahui bahaya ini dan secara aktif mengatasinya melalui penelitian dan protokol pengumpulan data yang sangat hati-hati, organisasi dapat membantu memastikan bahwa obat-obatan tetap aman dan efisien selama bertahun-tahun.

Author: Roy Phillips